| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3252205号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系列产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀， 200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的带尖端的三腔括约肌切开刀。医学全在线 导丝由镍钛合金制成，密封在一个带有条纹和5cm亲水不透射线远端尖端的PTFE(聚四氟乙烯)套管内。 |
| 产品适用范围 | 用于胆管的选择性套管插入术以及Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Dr.Spencer,IN 47460 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 括约肌切开刀(商品名：JagtomeTM RX) |
| 产品名称（英文) | Cannulating Sphincterotome |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2011《括约肌切开刀》 |
| 附件 | |
