| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401957号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含人血浆(经测试，捐赠者对甲状腺过氧化物酶抗体呈反应性；对HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。医学全在.线www.med126.com 防腐剂： 抗菌剂。产品有效期：储存温度≤-10℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
| 产品名称（英文) | Architect Anti-TPO Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1915-2011 |
| 附件 | |
