| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2642758号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品是一种治疗疤痕的外用硅凝胶。主要成分为环形硅氧烷和聚硅氧烷、维生素C酯，与外用硅凝胶膜所采用的长链高分子材料相同。医学全在线 本品为软管包装。 |
| 产品适用范围 | 本品适用于预防和处理伤口已愈合或未受损伤皮肤上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。本品对陈旧性疤痕的疗效尚未确立。 |
| 注册代理 | 法玛林珂(上海)医药咨询服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 英维达国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.12.01 |
| 备注 | 代理人由“法玛林珂(上海)医药咨询服务有限公司”变更为“英维达国际贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“法玛林珂国际贸易(上海)有限公司”变更为“英维达国际贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2642758号"变更为"国食药监械(进)字2009第2642758号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Hanson Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA |
| 生产场所 | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硅凝胶(商品名：倍舒痕) |
| 产品名称（英文) | Dermatix Ultra Gel |
| 规格型号 | 15g/支、60g/支 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1642-2009《硅凝胶》 |
| 附件 | |
