| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2650160号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是一种由聚对苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股无菌外科缝线。缝线表面涂层为聚丁酯。缝线颜色有绿色和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。本产品经环氧乙烷或者辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 备注 | 生产企业名称由"Ethicon, Inc."变更为"Ethicon, LLC" 生产者地址由"Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA"变更为"475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969"。注册证由"国食药监械(进)字2011第2650160号"变更为"国食药监械(进)字2011第2650160号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产场所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 聚酯不可吸收缝合线(商品名：爱惜邦) |
| 产品名称（英文) | ETHIBOND* Excel Polyester suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3779-2010《聚酯不可吸收缝合线》 |
| 附件 | |
