| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402123号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M ：包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明盖)，1瓶，6.5ml，包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72ng/ml， 防腐剂；R1 ：生物素化的的抗肌红蛋白抗体。医学全在线 (灰盖)，1瓶，10ml，生物素标记的抗肌红蛋白抗体(小鼠)1.75 mg/l;磷酸盐缓冲液85mmol/l，pH6.5;叠氮钠＜0.1%，含防腐剂；R2： 钌复合物标记的抗肌红蛋白抗体(黑盖)，1瓶，10ml，钌复合物标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)1.75 mg/l;磷酸盐缓冲85mmol/l，pH6.5;叠氮钠＜0.1%; 防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的肌红蛋白浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Myoglobin STAT |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 2053-2011 |
| 附件 | |
