| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3301463号 |
| 生产厂商名称（中文) | 飞利浦医疗系统(克里夫兰)公司 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。 |
| 产品适用范围 | GeminiTF Big Bore正电子发射及计算机断层扫描系统，采用正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.28 |
| 有效期截止日 | 2015.04.27 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在.线www.med126.com 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产场所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正电子发射及计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | PET/CT Imaging System |
| 规格型号 | Gemini TF Big Bore |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1247-2011《正电子发射及计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
