| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3241711号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带有LCD显示器的主机、激光笔和激光头组成。激光波长：785nm±0.1nm；多模；脉冲频率：2.28Hz，4.56Hz，9.12Hz，18.15Hz，36.5Hz，73Hz，146Hz，误差±10%；激光输出功率：激光笔：30mW±10%(脉冲模式)，60mW±10%(CW模式)、激光头：14×25mW±10%(多频或alpha频率模式)，14×50mW±10%(CW模式)；激光脉宽：4μs±10%。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于康复理疗、运动理疗、促进新陈代谢。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康和时代科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG |
| 生产厂地址（中文) | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf |
| 生产场所 | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Laser therapy unit |
| 规格型号 | LAS-EXPERT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1658-2011《半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
