| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461412号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金,其肱骨柄近端表面由小梁金属结构(钽)材料覆盖。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。www.med126.com该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345East Main Road,P.O.BOX 708,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生产场所 | 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肩关节肱骨柄(商品名：Zimmer骨金属) |
| 产品名称（英文) | Shoulder Humeral Stem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0358-2011《肩关节肱骨柄》 |
| 附件 | |
