| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3451813号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由硬壳静脉贮血器、热交换器、氧合室及血标本盘组成。 |
| 产品适用范围 | 预定在心血管手术体外循环中，代替肺的功能(氧气的传递和二氧化碳的去除)控制动/静脉温度，并且作为静脉血存储器。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京新克力贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器 |
| 产品名称（英文) | Membrane Oxygenator |
| 规格型号 | 成人型：COMPACTFLO EVOLUTION；儿童/小体重成人型：D905 EOS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1721-2011《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
