| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401586号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成成分】荧光标记的抗体：抗CK-MB的鼠单克隆抗体，抗肌红蛋白的鼠单克隆抗体，抗肌钙蛋白I的鼠单克隆抗体，抗BNP的鼠单克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体；固定于固相上的抗体：抗CK-MB的鼠多克隆抗体，抗肌红蛋白的鼠多克隆抗体，抗肌钙蛋白I的羊多克隆抗体，抗BNP的鼠多克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体；荧光染料；固相载体；稳定剂。产品有效期：2－8℃储存，有效期8个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型钠尿肽(BNP)和交联型纤维蛋白降解产物D-二聚体。 |
| 注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosite Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产场所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法) |
| 产品名称（英文) | Triage Profiler S.O.B. Panel |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0543-2010 |
| 附件 | |
