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一次性使用贮血器系统(带过滤器)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3661814号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由手术台接口、吸引器接口、给药口、压力释放阀、滤器、自体血回输仪接口等部件组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。
注册代理 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Haemonetics Corporation
生产厂地址(中文) 400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA
生产场所 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性使用贮血器系统(带过滤器)
产品名称(英文) Disposable Surgical Collection Reservoir
规格型号 205
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科贮血器》
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