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前列腺酸性磷酸酶质控品
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注册号 国食药监械(进)字2011第3401917号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 质控品1 、2和3:三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 前列腺酸性磷酸酶质控品是一种已评估的、三水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 前列腺酸性磷酸酶、IMMULITE 2000前列腺酸性磷酸酶 和IMMULITE 2500 前列腺酸性磷酸酶试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.08
有效期截止日 2015.06.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生产厂地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 前列腺酸性磷酸酶质控品
产品名称(英文) IMMULITE PAP Control Module
规格型号 3瓶/盒,2.0mL/瓶(复溶后)
产品标准 YZB/UK 1649-2011
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