| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401917号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 质控品1 、2和3：三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 前列腺酸性磷酸酶质控品是一种已评估的、三水平质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 前列腺酸性磷酸酶、IMMULITE 2000前列腺酸性磷酸酶 和IMMULITE 2500 前列腺酸性磷酸酶试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 前列腺酸性磷酸酶质控品 |
| 产品名称（英文) | IMMULITE PAP Control Module |
| 规格型号 | 3瓶/盒，2.0mL/瓶(复溶后) |
| 产品标准 | YZB/UK 1649-2011 |
| 附件 | |
