| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401590号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、温育盘、产品说明书。医学全在线 产品有效期：2-8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中所有成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2、M2-3E、Sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP和Ro52共8种抗原的IgG类抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产场所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 产品名称（英文) | EUROLINE Autoimmune Liver Diseases (IgG) |
| 规格型号 | DL 1300-1601-2G、DL 1300-1601-4G |
| 产品标准 | YZB/GER 1539-2011 |
| 附件 | |
