注册号 |
国食药监械(进)字2011第3771567号 |
生产厂商名称(中文) |
库克公司 |
产品性能结构及组成 |
球囊导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚氨酯;导管:聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座:聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线的标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。医学全在线
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产品适用范围 |
球囊导管被设计用于大血管的临时性闭塞,或扩张人造血管。 |
注册代理 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批准日期 |
2011.05.09 |
有效期截止日 |
2015.05.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Incorporated |
生产厂地址(中文) |
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
生产场所 |
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
球囊导管(商品名:CODA) |
产品名称(英文) |
CODA Balloon Catheter |
规格型号 |
CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0599-2011《球囊导管》 |
附件 | |
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