| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771659号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 射频消融导管是由导管，手柄和连接器组成的，导管的末端部分嵌有四个铂电极。射频消融导管电极材料为导管部分是由绝缘的聚氨基甲酸乙酯组成，手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、末端电极长度、弯度等不同，见附件。 |
| 产品适用范围 | 适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融；房室结折返性心动过速的治疗；因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者，可对其房室交界消融；房扑治疗。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频消融导管(商品名：Bard Scorpion2 /Scorpion 2M) |
| 产品名称（英文) | Bard Ablation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1641-2011《射频消融导管》 |
| 附件 | |
