| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771716号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料聚亚胺酯(Pellethane 2363)和不锈钢编织层，电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及参数见附页。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该导管适用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333DiamondCanyonRoadDiamondBarCalifornia91765USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断用电生理导管(商品名：Webster With Auto ID) |
| 产品名称（英文) | Webster with Auto ID Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1613-2011《诊断用电生理导管》 |
| 附件 | |
