注册号 |
国食药监械(进)字2011第3452166号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品主要由聚丙烯空心纤维血浆过滤器、管路和液袋组成。医学全在.线www.med126.com
其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
产品适用范围 |
选择进行TPE治疗后,本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换,因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。 |
注册代理 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.06.30 |
有效期截止日 |
2015.06.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Gambro Industries |
生产厂地址(中文) |
7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
生产场所 |
7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
血浆过滤器与管路配套 |
产品名称(英文) |
Prismaflex TPE Sets |
规格型号 |
Prismaflex TPE 1000 set, Prismaflex TPE 2000 set |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 1825-2011《血浆过滤器与管路配套》 |
附件 | |
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