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血浆过滤器与管路配套
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第3452166号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品主要由聚丙烯空心纤维血浆过滤器、管路和液袋组成。医学全在.线www.med126.com 其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。
产品适用范围 选择进行TPE治疗后,本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换,因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。
注册代理 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 金宝肾护理产品(上海)有限公司
批准日期 2011.06.30
有效期截止日 2015.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Gambro Industries
生产厂地址(中文) 7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产场所 7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 血浆过滤器与管路配套
产品名称(英文) Prismaflex TPE Sets
规格型号 Prismaflex TPE 1000 set, Prismaflex TPE 2000 set
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 1825-2011《血浆过滤器与管路配套》
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