| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401678号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1:缓冲液PH7.0，4-氨基氨替比林，硫酸葡聚糖，环糊精硫酸盐，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶。R2：缓冲液PH7.0，显色剂，过氧化物酶。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清低密度脂蛋白胆固醇含量。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany |
| 生产场所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Direct LDL Cholesterol |
| 规格型号 | 5×100ml/8×21ml，2×75ml/2×25ml 6×60ml/6×20ml 2×60ml/2×20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1143-2011 |
| 附件 | |
