| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461919号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带有不可吸收缝线和不可吸收无结带线锚钉组成，并且预装配一个插入装置。锚钉采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造；缝线采用聚丙烯材料制造；插入器杆材料采用符合YY0294医用不锈钢材料制造；插入器柄采用聚丙烯和丙烯晴-丁二烯-苯乙烯材料制造。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于在治疗下列适应症时，将软组织重新连接到骨骼上。医学.全在线www.med126.com 肩关节：1.关节囊固定。包括Bankart修复；肩关节前向不稳定；肩胛盂缘的上唇前后位(SLAP)病变修复；关节囊平移或者关节囊盂唇重建。2.肩峰锁骨的隔离修复。3.三角肌修复。4.肩部回旋肌群撕裂修复。5.肱二头肌肌腱固定术。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150MinutemanRoad,Andover,Massachusetts01810-1031USA. |
| 生产场所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA.；130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA.；76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无结带线锚钉(商品名：KINSA) |
| 产品名称（英文) | KINSA Suture Anchor |
| 规格型号 | 72200239 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1715-2011《无结带线锚钉》 |
| 附件 | |
