| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461927号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈责任有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨水泥型股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥形柄、髌骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金，髌骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯，UCOR活动胫骨垫片材料采用超高分子量聚乙烯，其下部为锻造钴铬钼合金；导向柄、圆锥形柄材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型假体，与其他组件配合使用，适用于全膝关节置换。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产场所 | 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1101-2011《骨水泥型膝关节假体》 |
| 附件 | |
