| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452169号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由一个AN69 ST空心纤维血液滤器/透析器及管路组成。本产品AN69 ST空心纤维的材料为丙烯腈及甲基醛磺酸钠异分子聚合物 +聚乙烯亚胺(表面清洗剂);外壳和顶盖的材料为聚碳酸(PC);封装化合物的材料为聚胺酯(PUR);管路材料为增塑聚氯乙烯(PVC);底盘及滤器支架的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。 |
| 产品适用范围 | 本产品只能为患有急性肾脏衰竭或过量液体负荷或两种同时带有的病人进行连续性液体管理及肾替代治疗时与Prisma 主机一并使用。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Industries |
| 生产厂地址（中文) | 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 滤器及管路配套 |
| 产品名称（英文) | Prisma ST Sets |
| 规格型号 | Prisma ST 60 Post Set; Prisma ST 60 Pre Set; Prisma ST 100 Post Set; Prisma ST 100 Pre Set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 1839-2011《滤器及管路配套》 |
| 附件 | |
