| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461935号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用ISO5832-9不锈钢。医学全在线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥假体，与同一系统组件配合使用，用于首次或翻修术中，全髋或部分髋关节的置换。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDACTA INTERNATIONAL SA |
| 生产厂地址（中文) | StradaRegina6874CastelSanPietroSvizzera/Switzerland |
| 生产场所 | Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera/Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄 |
| 产品名称（英文) | Quadra System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1014-2011《股骨柄》 |
| 附件 | |
