| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401474号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。R1:生物素化的抗NSE抗体(灰色瓶盖)，1瓶，10 mL。生物素化的抗NSE单克隆抗体18E5 (小鼠)1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液50 mmol/L，PH值7.2；防腐剂。R2:Ru(bpy) 32+标记的抗NSE抗体(黑色瓶盖)，1瓶，10 mL。钌复合物标记的抗NSE单克隆抗体84B10(小鼠)1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液50 mmol/L，PH值7.2；防腐剂。医学全在线 产品有效期：在2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫分析法定量测定人体血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | NSE |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1010-2011 |
| 附件 | |
