| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462010号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为解剖型接骨板，材料采用符合ISO 5823-1的不锈钢或符合ISO 5823-3的Ti6Al4V钛合金。医学全在线 产品一次性使用，分为灭菌包装或非灭菌包装，无菌产品经Gamma射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于四肢干骺端及骨盆、颌面骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg1， 2545Selzach， Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1， 2545 Selzach， Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 解剖型接骨板 |
| 产品名称（英文) | Plates and Screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1421-2011《解剖型接骨板》 |
| 附件 | |
