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导引导丝
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注册号 国食药监械(进)字2011第3771734号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝,根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型,各有三种长度(175厘米、190厘米和300厘米),导丝尖端可由医生塑成各种形状,或预塑成"J"形。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂镍合金,内部尖端有聚氨酯涂层,远端护套部分材料为含钨聚氨酯,导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有PVP亲水涂层。医学全在.线www.med126.com 产品电子束灭菌,一次性使用。
产品适用范围 主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.05.25
有效期截止日 2015.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054 USA
生产场所 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导引导丝
产品名称(英文) Guide Wire with Hydrophilic Coating
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2011《导引导丝》
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