注册号 |
国食药监械(进)字2011第3771734号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝,根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型,各有三种长度(175厘米、190厘米和300厘米),导丝尖端可由医生塑成各种形状,或预塑成"J"形。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂镍合金,内部尖端有聚氨酯涂层,远端护套部分材料为含钨聚氨酯,导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有PVP亲水涂层。医学全在.线www.med126.com
产品电子束灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 |
注册代理 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.05.25 |
有效期截止日 |
2015.05.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular |
生产厂地址(中文) |
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054 USA |
生产场所 |
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导引导丝 |
产品名称(英文) |
Guide Wire with Hydrophilic Coating |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2011《导引导丝》 |
附件 | |
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