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结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3401573号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 带有特异性探针的膜试条(STRIPS)、引物核苷酸混合物(PNM)、变性溶液(DEN)、杂交缓冲液(HYB)、漂洗液(STR)、漂洗液(RIN)、标记物(CON-C)、标记物缓冲液(CON-D)、底物(SUB-C)、底物缓冲液(SUB-D)。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 用于结核分枝杆菌耐药基因(rpoB、katG和inhA基因)的体外定性检测.
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.10
有效期截止日 2015.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Hain Lifescience GmbH
生产厂地址(中文) Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany
生产场所 Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法)
产品名称(英文) Geno Type(r) MTBDRplus
规格型号 REF 304: 12测试/盒; REF 30496:96测试/盒
产品标准 YZB/GER 1435-2011
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