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非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402534号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
备注 变更内容:注册代理机构和代理人由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司";生产企业名称由"Siemens MedicalSolutions Diagnostics"变更为Siemens HealthcareDiagnosticsInc.。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.09.15
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE/IMMULITE1000 Unconjugated Estriol
规格型号 100人份/盒, 500人份/盒
产品标准 YZB/USA 1610-2010
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