| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773239号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由滤器和传送系统组成。www.med126.com滤器材料为镍钛诺;传送系统即滤器储存管(尼龙CristamidMS1300)、6F BRITETIP导管鞘(LDPE,HDPE,聚亚胺酯,尖端有钨标记带)、血管扩张器(HDPE,有硫酸钡标记带,标记带端到端的距离为30mm)、推进器(尼龙12Vestamid,尼龙70D Pebax,有尼龙标记带),0.035''导丝(304V不锈钢,带Teflon涂层)。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。 |
| 注册代理 | 强生( 上海) 医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生( 上海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Cashel |
| 生产厂地址（中文) | Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland |
| 生产场所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 腔静脉滤器套件(商品名:TrapEase) |
| 产品名称（英文) | TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit |
| 规格型号 | 466-P306A, 466-P306B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3517-2011《腔静脉滤器套件(商品名:TrapEase)》 |
| 附件 | |
