| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772241号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、抽吸器、两通阀、过滤网、眼长管路组成。其中，导管是由连接器、近端管、远端管、中间管、双腔管以及不透辐射得标记物组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品专门用于血管(直径大于等于２毫米)中的凝块(血栓)抽吸：这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.06 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构变更:由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772241号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772241号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产场所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血栓抽吸导管套装(商品名：DIVER C.E.MAX) |
| 产品名称（英文) | Clot extraction Catheter-DIVER C.E. MAX |
| 规格型号 | DVC 060 014 145, DVC 061 014 145, DVC 070 014 145, DVC 071 014 145 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1955-2011《血栓抽吸导管套装》 |
| 附件 | |
