注册号 |
国食药监械(进)字2011第1663233号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要性能:硬度≥10邵尔A,扯断强度≥0.84牛顿/每平方毫米,扯断伸长≥550%,扯断永久变形≤10%,穿透性7.0±0.1mm;一次性使用。结构及组成:鼻夹板主要组成部分为硅凝胶。为了便于塑形和增强硅凝胶的强度,将该硅凝胶层附着于一热敏塑胶薄片上。 |
产品适用范围 |
该产品是鼻整形手术后的一种护理产品,它粘贴在鼻子的皮肤表面,防止植入材料发生偏移而影响手术效果。 |
注册代理 |
上海天中实业有限公司 |
售后服务机构 |
上海天中实业有限公司 |
批准日期 |
2011.10.14 |
有效期截止日 |
2015.10.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
SILIMED Silicone e Insrumental medico-Cirurgico e Hospitalar Ltda |
生产厂地址(中文) |
RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIR-RJ |
生产场所 |
RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIR |
生产国(中文) |
巴西 |
产品名称(中文) |
医用硅凝胶鼻外夹板(商品名:鼻夹板) |
产品名称(英文) |
SPLINT MEDGEL |
规格型号 |
2种规格:分别以1022-038H10和1022-050H10表示。医学全在线www.med126.com
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产品标准 |
进口产品注册标准 YAB/BRA 1909-2011《医用硅凝胶鼻外夹板》 |
附件 | |
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