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脑保护装置(商品名:MO.MA ULTRA)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3770233号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。医学全.在线www.med126.com 远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于位于ICA 和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞,从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护,并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 美敦力(上海)管理有限公司
批准日期 2011.01.21
有效期截止日 2015.01.21
备注 代理人及售后服务机构变更:由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3770233号"变更为"国食药监械(进)字2011第3770233号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.09.15
生产厂商名称(英文) Invatec S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
生产场所 Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 脑保护装置(商品名:MO.MA ULTRA)
产品名称(英文) Cerebral Protection Device
规格型号 MOM 013006006,MOM 013006005,MOM0130069X6,MOM0130068X5
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 4082-2010《脑保护装置》
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