| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2223309号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本手持式眼压计为接触式测量眼压计,可随身携带,操作简单,使用方便。配有附件:灭菌包装的一次性使用的乳胶测量套,使测量过程安全,不会引发交叉感染情况。设备具有利用角膜厚度测量值,获得眼压的修正值功能。产品组成:测量主机(包括:测量端,液晶显示屏,操作按钮,电池和电池盒)和一次性使用的乳胶套。技术指标:电源:内部电池供电,DC3.6V,1/2AA号锂电池。测量范围:7至60mmHg, 读数精度:0.1mmHg,测量误差:+/-2mmHg。外形尺寸:18.4cm(长)(X3.2cm(宽)X3.2cm(厚)。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品适用于测量眼压,对青光眼的诊断。 |
| 注册代理 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Accutome, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手持式眼压计 |
| 产品名称（英文) | AccuPen Handheld Tonometer |
| 规格型号 | AccuPen |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4097-2011《手持式眼压计》 |
| 附件 | |
