| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403182号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：磷酸缓冲液 pH值7.5 ，浓度20mmol/L；PEG小于等于7％；氯化钠150mmol/L；叠氮钠小于0.1%； 试剂2：抗κ(kappa)轻链的多克隆抗血清，叠氮钠小于0.1%。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定血清和血浆中结合和游离的免疫球蛋白κ。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SENTINEL CH SpA |
| 生产厂地址（中文) | Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy |
| 生产场所 | Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Kappa light chains |
| 规格型号 | 试剂1：1×50毫升 试剂2：1×20毫升 |
| 产品标准 | YZB/ITA 3377-2011 |
| 附件 | |
