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脊柱创伤及肿瘤产品配套工具
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注册号 国食药监械(进)字2009第1100421号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括测量仪、开口器、把持器、导向器、插入器、打入器、锁紧器、压缩器、撑开器、抗扭装置、模板、丝攻、探子、钻头及手柄等手术工具(见附表)。
产品适用范围 适用于脊柱创伤及肿瘤手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.03
备注 生产企业由“DePuy Spine Inc”变更为“MedosInternational SARL”,注册地址由“325 ParamountDrive,Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc38 Le Locle CH-2400,Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第1100421号"变更为"国食药监械(进)字2009第1100421号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com
变更日期 2011.09.15
生产厂商名称(英文) Medos International SARL
生产厂地址(中文) Chemin-Blanc 38 Le Locle CH-2400,Switzerland
生产场所 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具
产品名称(英文) Spine Instrument for Trauma / Tumor
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0201-2009《脊柱创伤及肿瘤产品配套工具》
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