| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1540925号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。医学全.在线www.med126.com 色温应＞4000k；照明强度在4000k和距离1m时，应为23000Lux(+10%);工作光斑直径为150mm；总辐射强度应小于110W/m2；受照面的温升应不大于10℃。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于病人附近对病人身体的局部照明，以作为对诊断和治疗得辅助手段。供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.30 |
| 有效期截止日 | 2013.04.30 |
| 备注 | 生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第1540925号"变更为"国食药监械(进)字2009第1540925号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.03.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术照明灯 |
| 产品名称（英文) | Examination Light |
| 规格型号 | Sola 300, Sola 300 mobile |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0502-2009《手术照明灯》 |
| 附件 | |
