| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400523号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | 变更内容：企业名称由“Trinity BiotechPlc.”变更为“Tcoag IrelandLimited.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Tcoag Ireland Limited |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶时间测定试剂 |
| 产品名称（英文) | Thrombin Time |
| 规格型号 | 货号：T1411，试剂：10×1ml；货号：T1414，试剂10×4ml |
| 产品标准 | YZB/IRE 0118-2010 |
| 附件 | |
