注册号 |
国食药监械(进)字2011第2403213号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
R1抗体试剂:抗-环孢霉素单克隆抗体(小鼠)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂以及含有0.1%叠氮钠和0.005%硫酸链霉素的防腐剂。 SR酶试剂:标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂以及含有0.1%叠氮钠和0.005%硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。www.med126.com附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该试剂盒专用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪,体外定量测定人全血中的环孢霉素浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.10.14 |
有效期截止日 |
2015.10.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Indianapolis, Indiana, USA |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
环孢霉素检测试剂盒(荧光偏振法) |
产品名称(英文) |
Cyclosporine II |
规格型号 |
100 tests |
产品标准 |
YZB/GER 3675-2011 |
附件 | |
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