| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3222981号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由晶体主体和支撑部分构成，其中晶体主体与支撑部分为同种材料，一件式结构，可折叠；原材料由猪胶原和HEMA共聚物组成。折射率在35℃为1.453；含水量34％；像质：100lp/mm处≥0.43；(450nm～1100nm)平均透过率≥90%，透过率10％的截止波长不大于375nm；已射线灭菌；植入部位：后房。 |
| 产品适用范围 | 用于21－45岁成年人，患者的眼内须有晶状体：①矫正-3D～≤-15D范围合并≤2.5D散光的近视；②减少-15D～-20D范围合并≤2.5D散光的近视；③前房深度(acd)≥3mm，以及在植入前一年，屈光度变化稳定在0.5D之内。医学全在线 |
| 注册代理 | 杭州国昌贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州国昌贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STAAR Surgical AG |
| 生产厂地址（中文) | Hauptstrasse 104，CH-2560 Nidau，Switzerland |
| 生产场所 | Hauptstrasse 104，CH-2560 Nidau，Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：Collamer 可植入接触镜(屈光晶体)) |
| 产品名称（英文) | Collamer Implantable Contact Lens(ICL) |
| 规格型号 | ICM115、ICM120、ICM125、ICM130 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3515-2011《人工晶体(商品名：Collamer 可植入接触镜(屈光晶体))》 |
| 附件 | |
