微 信 题 库 搜 索
医疗器械
器械中心
国产器械 进口器械 进口药品
临床用药须知 临床用药指南 方剂现代应用
 医学全在线 > 医疗器械 > 进口器械 > 正文
角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:科视)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第3223001号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 所用材料为BOSTON EQUALENS II(oprifocona),成分为氟化硅氧烷聚合物。淡蓝色、淡绿色;塑料盒装;未灭菌,使用前需灭菌;夜戴;折射率1.435;透氧系数>90×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径8.35mm~9.31mm;总直径10.6mm;中心厚度0.22mm;湿润角36°±15%;可见光平均透射率>80%。
产品适用范围 适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-5D之内,散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。医学全在线
注册代理 南京清澈光学技术有限公司
售后服务机构 南京清澈光学技术有限公司
批准日期 2011.9.28
有效期截止日 2015.09.27
备注 申请人仍需完成以下工作:在未来四年的销售中,对该产品定期进行严格随访,并对随访资料进行统计分析。再次重新注册时,提交上述资料。
变更日期
生产厂商名称(英文) Euclid Systems Corporation
生产厂地址(中文) 2776 Towerview Rd,Herndon,VA 20171,USA
生产场所 2776 Towerview Rd,Herndon,VA 20171,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:科视)
产品名称(英文) Euclid Systems Orthokeratology Contact Lenses for Overnight Wear
规格型号 夜戴型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3545-2011《角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:科视)》
附件
相关文章
 洁肠水疗仪(商品名:Spa净化治疗仪)
 单间室膝关节置换系统工具(商品名:Preser
 超声诊断仪
 阴道显微镜
 单光子发射断层扫描装置
 MeniFlex 人工晶体
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部