| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3222983号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴日抛型软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色，铝箔盖塑料包装。该镜片材料为etafilconA水凝胶。医学.全在线www.med126.com 含水量：59±2%,直径标称值:12.00mm～15.00mm,基弧标称值：7.85mm～10.00mm,中心厚度：0.07mm(-3.00D)±0.02mm,透氧系数分别为28.0×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量：30.6×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D，下限-20%)，后顶点屈光度范围为+10.00D至-10.00D,折射率为1.400,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于90%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应＜5%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应＜30%。建议更换周期1个月。 |
| 产品适用范围 | 适用于矫正18岁以上人群，有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视和远视)，1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 注册代理 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. |
| 生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. The National Technology Park,Limerick,Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软性角膜接触镜(商品名：舒晰) |
| 产品名称（英文) | ACUVUE Brand Contact Lenses |
| 规格型号 | 无 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3459-2011《软性角膜接触镜(商品名：舒晰)》 |
| 附件 | |
