| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223010号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体为三片式结构,由光学部和支撑襻组成。光学部分由含有紫外线吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为2-PhenylethylAcrylate (PEA), 2-Phenylethyl Methacrylate (PEMA),1,4-Butanediol Diacrylate (BDDA), o-MethallylTinuvin P (oMTP))。医学.全在线www.med126.com 襻由PMMA (Polymethylmethacrylate)材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC为前表面不对称双凸结构,MA50BM为双凸结构,MA60MA为新月型结构。支撑襻型为改进后的C型。MN60AC 、MA60AC、MA50BM型号的屈光度为+6.0 ～ +30.0 D,MA60MA型号的屈光度为-5.0 ～ +5.0D。人工晶体在可见光(500nm～800nm)波长范围内平均透过率≥80%,300nm～400nm波长范围内平均透过率＜10%,在紫外光的截止波长为395nm时,透光率＜10%,对于型号MN60AC,波长475nm的光谱透过率应不超过70%,波长400nm的光谱透过率应不超过5%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099,USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses |
| 规格型号 | MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3688-2011《人工晶体》 |
| 附件 | |
