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导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER LS/MS)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3772524号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由芯丝和远端绕丝组成。医学全.在线www.med126.com 芯丝的材料为304V不锈钢,近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;远端绕丝的远段材料为90/10铂镍合金,远端绕丝的近段材料为304V不锈钢;导丝远端被含钨的聚氨基甲酸酯包被;导丝远段涂有Turbocoat亲水涂层。电子束灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.08.10
有效期截止日 2015.08.10
备注 代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772524号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772524号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.10.12
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA
生产场所 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER LS/MS)
产品名称(英文) Guide Wire with Hydrophilic Coating
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2388-2011《导引导丝》
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