| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3451923号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由聚砜膜中空纤维，顶盖，外壳，端口盖组成。 |
| 产品适用范围 | 产品用于急性、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.08 |
| 备注 | 代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3451923号”变更为国食药监械(进)字2011第3451923号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.10.12 |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1-105Kanda,JinbochoChiyoda-kuTOKYO101-8101Japan/东京都千代田区神田神保町1-105,101-8101,日本 |
| 生产场所 | 1：2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本; 2： 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka City, Miyazaki 882-0031 Japan/宫崎县延冈市中川原町 5-4960， 882-0031，日本 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器(商品名：Rexeed-LX) |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | Rexeed-13LX; Rexeed-15LX; Rexeed-18LX;Rexeed-21LX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1526-2011《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
