| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403356号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液：125 mmol/L，pH 7.3；L-丙氨酸：625 mmol/L；NADH(酵母)：0.23 mmol/L；LDH (微生物)：≥1.5 U/mL(25.0 μkat/L)；防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2)α-酮戊二酸：94 mmol/L；防腐剂。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Alanine aminotransferase (ALT) |
| 规格型号 | 试剂瓶1：4x66 mL，试剂瓶1a：→4x66mL，试剂瓶2：4 x 16 mL； 试剂瓶1：6x250mL，试剂瓶1a：→6x250mL，试剂瓶2：6x66mL； 试剂瓶1：4x653mL，试剂瓶1a：→4x653mL，试剂瓶2：4x283mL 试剂瓶1：12x50mL，试剂瓶1a：→12x50mL/24 x25mL，试剂瓶2：3x44mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4251-2011 |
| 附件 | |
