| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403347号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分:1.4 mmol/L 锂。医学全在线 电解质辅助试剂：电解质参比液 3.5 mol/L氯化钾；电解质去蛋白液 约1.2 %的次氯酸钠；电解质活化液 100 mmol/L氟氢化铵。产品有效期：15-25℃保存, 有效期为25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪的电解质模块,用作测定Li+离子的三点校准和离子模块的每日开机自检。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 锂离子检测试剂盒(电极法) |
| 产品名称（英文) | ISE Solution 3 |
| 规格型号 | 6x9.5mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3671-2011 |
| 附件 | |
