| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 咪唑缓冲液、羊抗人IgM抗体,叠氮钠,PH7.5。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人体血清中免疫球蛋白M的浓度。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M检测试剂盒(生化比浊法) |
| 产品名称（英文) | IMMUNOGLOBULIN M(IgM) |
| 规格型号 | COD 13083 1×20ml、COD 31072 1×50ml、COD 31078 1×250ml、COD 31912 1×1000ml、COD 91772 2×70ml、COD 91172 1×90ml |
| 产品标准 | YZB/SPA 3766-2011 |
| 附件 | |
