注册号 |
国食药监械(进)字2011第3772759号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由芯丝和绕丝组成,芯丝由304V不锈钢制成;绕丝分为近端部分和远端部分,远端部分由90/10铂镍合金制成,近端部分由304V不锈钢制成;近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;远段芯丝和绕丝涂有含钨聚亚胺酯护套;导丝远段尖端30cm范围内涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。医学全在线
射线灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 |
注册代理 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.08.24 |
有效期截止日 |
2015.08.24 |
备注 |
代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772759号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772759号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.10.12 |
生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular |
生产厂地址(中文) |
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA |
生产场所 |
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER ES) |
产品名称(英文) |
Guide Wire with Hydrophilic Coating |
规格型号 |
1011834H、1011834HJ、1011835H、1011835HJ |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3044-2011《导引导丝》 |
附件 | |
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