| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3242940号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由准分子激光管、计算机控制系统、能量测控系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分(含电源工作箱、隔离变压器和电源线)、操作控制和显示系统、手术床、患者治疗卡(Zyoptix卡)组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科屈光手术。 |
| 注册代理 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.21 |
| 有效期截止日 | 2015.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Technolas Perfect Vision GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany |
| 生产场所 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany; Hans-Riedl-Straβe 9 85622 Feldkirchen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 规格型号 | Technolas 217z100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3551-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》 |
| 附件 | |
