| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3242952号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCardTM读卡器及WaveCardTM卡片、手术显微镜、校准适配器、脚踏开关、监视器和键盘、控制面板和激光器控制台组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统，可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH 诊断设备的个性化屈光手术。www.med126.com屈光度治疗范围为＋6D～－12.875D。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.20 |
| 有效期截止日 | 2015.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
| 产品名称（英文) | WaveLight EX500 |
| 规格型号 | WaveLight EX500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3432-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》 |
| 附件 | |
