| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3243131号 |
| 生产厂商名称（中文) | 赛诺秀公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机柜(闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器)、耦合光纤、探头、脚控及手控开关组成。根据提供激光组合不同,分为Elite, Apogee,Acclaim三种型号。其中:Elite型, 含紫翠宝石激光(波长755nm)+ 掺钕钇铝石榴石激光(激光波长:1064nm),脉冲宽度:在755nm,0.5-300ms可调,在1064nm, 0.4-300ms可调。Apogee型, 含紫翠宝石激光(激光波长755nm), 脉冲宽度:0.5-300ms可调。Acclaim型, 含掺钕钇铝石榴石激光(激光波长:1064nm),脉冲宽度:0.4-300ms可调。最大输出功率: 紫翠宝石激光:在15mm探头,脉冲频率1.5Hz,能量密度20J/cm2时输出功率最大,其值为53W±10%;掺钕钇铝石榴石激光:在10mm探头,脉冲频率1.5Hz,能量密度60J/cm2时输出功率最大,其值为70W±10%。 |
| 产品适用范围 | Elite皮肤激光治疗仪的755nm波长激光适用于长期或永久的毛发减少，同时也适用于治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹。其1064nm波长激光适用于治疗良性血管性疾病、良性皮肤疾病，也适用于治疗良性色素性疾病，也可治疗皱纹。医学全在线www.med126.com 另外可长期或永久脱毛。Apogee皮肤激光治疗仪适用于长期或永久的毛发减少，同时也适用于治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹。Acclaim适用于治疗良性皮肤血管性疾病和脱毛。 |
| 注册代理 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cynosure,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| 生产场所 | 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Dermatological Laser |
| 规格型号 | Elite, Apogee, Acclaim |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3782-2011《皮肤激光治疗仪》 |
| 附件 | |
